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新莊醫療組織《歐盟醫療器械律例(EU MDR)培訓》
瀏覽量:宣布時光:2020-10-16 13:34:30

2017年5月,歐盟醫療器械新律例MDR (REGULATION EU 2017/745) 公布,新律例將代替原本的醫療器械MDD指令和有源植入AIMD指令,並于2020年5月25日周全失效,新律例在各方職責、産品分類、認證門路等多方面做出了變更,同時,對産品平安和機能評價相幹文件的審核將加倍嚴厲,包含臨床評價和上市後的臨床跟蹤等。已經由過程MDD指令CE認證的産品,也須要從新評價後能力取得MDR CE證書,這對中國出口歐盟和CE認證的醫療器械企業帶來偉大的挑釁。爲了更好的迎接歐盟醫療器械新律例,依據公司發展計劃,爲了深刻進修歐盟MDR 請求,公司近日在一樓多媒體室舉行《歐盟醫療器械律例(EU MDR)培訓》



培訓現場

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培訓先生講授中

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關於培訓中不懂的成績,人人賣力與先生就教中

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關於先生提出的成績,學員賣力答復中

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培訓停止,學員作總結性談話

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培訓美滿停止,人人在這兩天的培訓中,收貨與進修了許多。對歐盟醫療器械新律例也有了更深的懂得,經由過程此次培訓,新莊公司會對往後國際醫療司法律例有一個加倍深入的認知。爲人類安康範疇事業發展做出更大的進獻。

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